Διαταραχές Αυτιστικού Φάσματος (ASD)

Οι Διαταραχές Αυτιστικού Φάσματος ASD, ένα φάσμα νευροαναπτυξιακών διαταραχών, χαρακτηρίζονται από προβλήματα στην κοινωνική επικοινωνία και τις κοινωνικές αλληλεπιδράσεις σε πολλαπλά πλαίσια, συνοδευόμενα από περιορισμένα και επαναλαμβανόμενα πρότυπα συμπεριφορών, ενδιαφερόντων ή/ και δραστηριοτήτων. Ο παγκόσμιος επιπολασμός του αυτισμού εκτιμάται ότι είναι ένα στα 160 παιδιά.

Ασθενείς με αυτισμό συχνά εμφανίζουν γαστρεντερικά συμπτώματα (GI), διάρροια και δυσκοιλιότητα.

Έχει αποδειχθεί ότι τα προβιοτικά θα μπορούσαν να βελτιώσουν τα συμπτώματα του γαστρεντερολογικού συστήματος καθώς και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τον αυτισμό σε ασθενείς ASD. Μια αναζήτηση στις πέντε κορυφαίες βάσεις δεδομένων βασικά μητρώα που είναι αποδεκτές από τη Διεθνή Επιτροπή Εκδοτών Ιατρικών Εφημερίδων (ICMJE) του δικτύου του ΠΟΥ, κατέδειξε πως έχουν καταχωρηθεί έως σήμερα 10 κλινικές δοκιμές που χρησιμοποιούν παρεμβάσεις προβιοτικών στις Διαταραχές Αυτιστικού Φάσματος (Πίνακας 4).

Έχουν διερευνηθεί οι επιδράσεις ορισμένων προϊόντων προβιοτικών πολλαπλών στελεχών σε ασθενείς με αυτισμό. Ένα από αυτά είναι το προβιοτικό προϊόν που περιέχει ποικίλα στελέχη προβιοτικών, (L. acidophilus DSM24735™, L. plantarum DSM24730™, Lactobacillus paracasei DSM24733™, L. helveticus DSM24734™, Streptococcus thermophilus DSM24731™, B. lactis DSM24736™, B. breve DSM24732™, και B. lactis DSM24737™). Διερευνήθηκαν οι επιδράσεις του αναφερθέντος προβιοτικού προϊόντος σε γαστρεντερολογικά συμπτώματα σε παιδιά με αυτισμό.

Σε μια ανοιχτή δοκιμή που διεξήχθη στην Αίγυπτο χρησιμοποιήθηκαν 3 στελέχη προβιοτικών, L. acidophilus, L. rhamnosus, και B. longum, και αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις τους στα γαστρεντερολογικά συμπτώματα αλλά και στα συμπτώματα του αυτισμού. Σύμφωνα με τα πρόσφατα δημοσιευμένα αποτελέσματα της μελέτης, η σοβαρότητα των συμπτωμάτων του αυτισμού και της γαστρεντερικής νόσου, όπως αξιολογούνται με τη χρήση των εργαλείων ATEC και 6-GSI αντίστοιχα, βελτιώθηκαν μετά την παρέμβαση 3 μηνών με προβιοτικά. Τα αποτελέσματα ενός προβιοτικού προϊόντος που περιέχει B. lactis BB-12 (BB-12) και L. rhamnosus GG (LGG) (BB-12 ώ LGG) σε άτομα με ASD μελετήθηκε επίσης.

Μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που διεξάγεται στις ΗΠΑ και βρίσκεται σε εξέλιξη, διερευνά τις ανεπιθύμητες ενέργειες του BB-12 ώ LGG ως πρωταρχικός στόχος σε παιδιά με ASD. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα αξιολογηθούν χρησιμοποιώντας ένα έντυπο αναφοράς ανά περίπτωση.

Οι Parracho et al. ανέφεραν τα αποτελέσματα του L. plantarum WCFS1 σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, δοκιμή διασταυρούμενου σχεδιασμού που διερεύνησε τις επιδράσεις του L. plantarum WCFS1 σε παιδιά με ASD το 2010. Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο χωρίς εγγραφές και ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης δεν παρουσιάστηκε. Σύμφωνα με την αναφορά, 17 ασθενείς ολοκλήρωσαν την δοκιμή και το L. plantarum WCFS1 βελτίωσε την συμπεριφορά -καθώς και τα προβλήματα επικοινωνίας, όπως αξιολογούνται με βάση τη Λίστα Ελέγχου Ανάπτυξης Συμπεριφοράς (Development Behaviour Checklist – DBC). Φάνηκε ότι η χορήγηση του L. plantarum WCFS1 σε παρέμβαση 3 εβδομάδων άλλαξε το εντερικό μικροβίωμα.

Το 2016, το L. plantarum PS128 (PS128) χρησιμοποιήθηκε σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που διεξήχθη στην Ταϊβάν για τη διερεύνηση των επιπτώσεων του PS128 σε αγόρια με ASD (ACTRN12616001002471). Ογδόντα ασθενείς συμπεριλήφθηκαν και χωρίστηκαν τυχαία σε μία από τις δύο ομάδες: ομάδα PS128 (3 _ 1010 CFU/ κάψουλα, 2 κάψουλες/μέρα) ή ομάδα εικονικού φαρμάκου (μικροκρυσταλλική ως κάψουλα εικονικού φαρμάκου, 2 κάψουλες/μέρα) για παρέμβαση 28 ημερών. Μια πηγή προκατάληψης σε αυτή τη μελέτη είναι ότι συμπεριλήφθηκαν μόνο αγόρια με ASD. Τα αποτελέσματα της μελέτης δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.

Τα αποτελέσματα ενός απλού προβιοτικού στελέχους σε συνδυασμό με ένα σπρέι οξυτοκίνης θα διερευνηθούν σε παιδιά με ASD στις ΗΠΑ. Οι ασθενείς θα λάβουν είτε προβιοτικό, L. reuteri, είτε εικονικό φάρμακο, βιταμίνη C, σε δύο φάσεις της πρώτης παρέμβασης 12 εβδομάδων. Στη δεύτερη φάση, όλοι οι ασθενείς θα λάβουν σπρέι οξυτοκίνης συνοδευόμενο από την αρχική παρέμβαση προβιοτικών/ εικονικού φαρμάκου για ακόμη 12 εβδομάδες. Τα κύρια αποτελέσματα αυτής της δοκιμής είναι η κοινωνική επικοινωνία και οι αξιολογήσεις συμπεριφοράς.

Το επίπεδο της οξυτοκίνης στο αίμα θα αναλυθεί ως δευτερεύον στόχος. Σύμφωνα με τις καταχωρημένες πληροφορίες, διαφορετικά είδη και στελέχη προβιοτικών έχουν χρησιμοποιηθεί σε μεμονωμένες δοκιμές (Πίνακας 4). Αναφέρθηκαν είτε πολλαπλά στελέχη είτε μεμονωμένα στελέχη προβιοτικών εμφανίζουν ευεργετικά αποτελέσματα σε παιδιά με ASD.

Η αξιολόγηση της ασφάλειας ήταν ο πρωταρχικός στόχος για τη χορήγηση του BB-12® σε παιδιά με ASD σε παραπάνω από μία δοκιμή. Προβιοτικά προϊόντα με την ίδια σύνθεση αλλά διαφορετικά ονόματα αναμένεται να αναπαράγουν παρόμοια αποτελέσματα σε δοκιμές ASD. Επί του παρόντος, είναι διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα που αποκαλύπτουν τις επιδράσεις των προβιοτικών σε ασθενείς με ASD.